01 案例背景
力控醫(yī)藥版軟件的客戶是研發(fā)制造醫(yī)藥食品凍干設(shè)備及解決方案、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的服務(wù)企業(yè)。冷凍干燥設(shè)備符合GMP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，廣泛應(yīng)用于制藥、食品、化工等行業(yè)，可根據(jù)用戶需求提供和設(shè)計(jì)單個(gè)或多個(gè)凍干設(shè)備配套系統(tǒng)，如負(fù)壓和無(wú)菌隔離器、自動(dòng)進(jìn)出料及外置CIP等系統(tǒng)，按照CFR標(biāo)準(zhǔn)配置控制系統(tǒng)。
02 應(yīng)用功能
1 設(shè)備駕駛艙
● 設(shè)備駕駛艙頁(yè)面展示設(shè)備、工藝關(guān)鍵運(yùn)行數(shù)據(jù)、報(bào)警信息、運(yùn)行曲線等信息，為管理者提供決策支撐。
● 功能頁(yè)面布局可根據(jù)用戶管理需要進(jìn)行設(shè)計(jì)。
2 工藝控制界面
● 工藝流程界面還原設(shè)備、產(chǎn)線工藝流程，支持在線監(jiān)控設(shè)備并展示設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、故障狀態(tài)等設(shè)備點(diǎn)位信息。
● 用戶可根據(jù)生產(chǎn)工藝選擇相應(yīng)的配方，建立批號(hào)、目標(biāo)產(chǎn)量等配置后，啟動(dòng)工藝流程，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)流程。
3 配方管理
● 配方管理功能支持新建配方及修改原有配方操作，支持上傳和下載對(duì)配方進(jìn)行管理。
● 用戶可根據(jù)設(shè)備、產(chǎn)線的工藝流程自定義工藝步段及設(shè)定相關(guān)參數(shù)。
4 電子簽名
● 電子簽名功能為用戶提供操作者和校驗(yàn)者兩級(jí)權(quán)限設(shè)定，在用戶管理操作界面中，根據(jù)不同賬號(hào)的權(quán)限設(shè)定電子簽名的權(quán)限。
● 所有可執(zhí)行的操作均支持用戶權(quán)限校驗(yàn)，在驗(yàn)證通過后才能執(zhí)行相應(yīng)操作，系統(tǒng)將記錄驗(yàn)證過程。
5 審計(jì)追蹤
● 審計(jì)追蹤功能支持記錄系統(tǒng)操作、設(shè)備數(shù)據(jù)變化、權(quán)限驗(yàn)證等信息。
● 記錄內(nèi)容包括時(shí)間、登錄賬戶、執(zhí)行的動(dòng)作及動(dòng)作描述等信息。
● 操作過程可追溯，數(shù)據(jù)庫(kù)加密防篡改，保障數(shù)據(jù)安全。
6 報(bào)表管理
● 報(bào)表管理功能支持在工程運(yùn)行狀態(tài)下查看實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)和按照時(shí)間、批號(hào)兩種方式查詢歷史數(shù)據(jù)，支持報(bào)表打印。
7 曲線管理
● 曲線管理功能支持在工程運(yùn)行狀態(tài)下查看實(shí)時(shí)曲線和按照時(shí)間、批號(hào)兩種方式查詢歷史數(shù)據(jù)，支持曲線打印。
8 報(bào)警管理
● 報(bào)警管理包括報(bào)警存儲(chǔ)、統(tǒng)計(jì)、分析、顯示、抑制、查詢、事件觸發(fā)、打印等功能，可以和語(yǔ)音、視頻、多媒體進(jìn)行聯(lián)動(dòng)。
9 用戶管理
● 用戶管理支持多種賬戶驗(yàn)證方式，包括：本地、遠(yuǎn)程驗(yàn)證和Windows驗(yàn)證。
● 支持變量系統(tǒng)、圖形對(duì)象的安全區(qū)管理，用戶可任意配置所屬權(quán)限。
● 提供完整的用戶安全策略，如：口令區(qū)分大小寫、禁止重復(fù)使用口令、禁止使用公共口令、嘗試登陸次數(shù)以及空閑檢測(cè)。
03 案例總結(jié)
力控醫(yī)藥版軟件在凍干機(jī)設(shè)備中的應(yīng)用實(shí)現(xiàn)了高度智能化，為用戶進(jìn)行生產(chǎn)工藝的探索與研究，提供柔性生產(chǎn)配方，只需根據(jù)規(guī)則編輯配方，即可實(shí)現(xiàn)一臺(tái)設(shè)備生產(chǎn)不同藥品的效果。
所有工藝流程皆可通過自動(dòng)控制設(shè)備運(yùn)行，有效減少人為干預(yù)，降低藥品交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，基于用戶個(gè)性化需求提供整體的技術(shù)解決方案。
