制造業(yè)正在發(fā)生革命，席卷全球的工業(yè)4.0給工業(yè)領(lǐng)域帶來(lái)顛覆性的轉(zhuǎn)變。工業(yè)化時(shí)代是以產(chǎn)品為中心，消費(fèi)者只能適應(yīng)規(guī)格統(tǒng)一的產(chǎn)品。然而以易往信息近幾年與客戶的接觸中不難發(fā)現(xiàn)，工業(yè)4.0將會(huì)是以服務(wù)為中心，強(qiáng)調(diào)為消費(fèi)者提供高質(zhì)量的、個(gè)性化的產(chǎn)品和服務(wù)。所以企業(yè)要從戰(zhàn)略高度來(lái)重新看待工業(yè)4.0對(duì)商業(yè)模式的重塑，未來(lái)制造業(yè)將如美國(guó)辛辛那提大學(xué)特聘教授李杰所提出的煎蛋理論：產(chǎn)品“蛋黃”+服務(wù)“蛋白”，產(chǎn)品的同質(zhì)化程度越嚴(yán)重，服務(wù)在商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的地位越重要。

對(duì)于基礎(chǔ)相對(duì)薄弱的中國(guó)制藥業(yè)，如何從當(dāng)前手工操作、機(jī)械化生產(chǎn)的條件下，推進(jìn)工業(yè)4.0實(shí)施，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)超越，從中國(guó)市場(chǎng)的實(shí)際出發(fā)，未來(lái)的工業(yè)4.0建設(shè)之路，將是分步驟的、漸進(jìn)式的。

自動(dòng)化改造是制藥企業(yè)實(shí)施工業(yè)4.0的切入點(diǎn)

中國(guó)藥企起點(diǎn)較低，雖然從98版GMP實(shí)施，到2010版GMP修訂，取得了很大的提高，但仍處于工業(yè)1.0和2.0的階段，在制造水平和制造能力方面還存在著制約兩化融合發(fā)展的一系列問(wèn)題，如對(duì)外依存度高、創(chuàng)新能力不足、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱等。

圍繞GMP規(guī)范要求，結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況，以物料管理、生產(chǎn)工藝為重點(diǎn)，制定有針對(duì)性的硬件改造計(jì)劃，合理投入，持續(xù)提升藥品質(zhì)量。包括但不限于以下內(nèi)容：普及條碼、RFID應(yīng)用，建設(shè)自動(dòng)化立體庫(kù)，自動(dòng)化物料配送，自動(dòng)投料系統(tǒng)，逐步引入自動(dòng)化批控制技術(shù)、過(guò)程分析技術(shù)（PAT）等，探索連續(xù)制造技術(shù)，推動(dòng)藥品生產(chǎn)方式從間歇生產(chǎn)到連續(xù)生產(chǎn)的轉(zhuǎn)變。

工業(yè)4.0的核心是連接，要把設(shè)備、生產(chǎn)線、工廠、供應(yīng)商、產(chǎn)品、客戶緊密地連接在一起

建設(shè)物聯(lián)網(wǎng)是實(shí)現(xiàn)連接的基礎(chǔ)。工業(yè)4.0”適應(yīng)了萬(wàn)物互聯(lián)的發(fā)展趨勢(shì)，將無(wú)處不在的傳感器、嵌入式終端系統(tǒng)、智能控制系統(tǒng)、通信設(shè)施通過(guò)信息物理系統(tǒng)(CPS)形成一個(gè)智能網(wǎng)絡(luò)，使得產(chǎn)品與生產(chǎn)設(shè)備之間、不同的生產(chǎn)設(shè)備之間以及數(shù)字世界和物理世界之間能夠互聯(lián)，使得機(jī)器、工作部件、系統(tǒng)以及人類會(huì)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)持續(xù)地保持?jǐn)?shù)字信息的交流。制藥企業(yè)要盡快實(shí)施DCS、SCADA、MES等系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控，建立質(zhì)量追溯體系，提高質(zhì)量回顧的效率。

積極探索C2M商業(yè)模式。企業(yè)實(shí)現(xiàn)與消費(fèi)者的連接，逐步構(gòu)建以服務(wù)為中心的商業(yè)模式。根據(jù)市場(chǎng)特點(diǎn)，基于移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，建立專業(yè)化的云服務(wù)平臺(tái)。圍繞消費(fèi)需求，發(fā)展智能服務(wù)平臺(tái)，滿足消費(fèi)者咨詢、投訴、不良反饋、售后服務(wù)、健康管理的需求；發(fā)展藥品電商平臺(tái)、質(zhì)量追溯平臺(tái)，滿足消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品購(gòu)買、產(chǎn)品知情、防偽、產(chǎn)品召回的要求。

大數(shù)據(jù)是工業(yè)4.0的關(guān)鍵

隨著信息化與工業(yè)化的深度融合，在生產(chǎn)過(guò)程中廣泛應(yīng)用的條形碼、二維碼、RFID、工業(yè)傳感器、工業(yè)自動(dòng)控制系統(tǒng)、工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)、ERP、MES、PCS、CAx等技術(shù)，推動(dòng)工業(yè)領(lǐng)域進(jìn)入大數(shù)據(jù)時(shí)代。傳統(tǒng)企業(yè)的決策者往往都是領(lǐng)導(dǎo)層，依靠經(jīng)驗(yàn)和眼光做出決策。大數(shù)據(jù)技術(shù)顛覆傳統(tǒng)經(jīng)營(yíng)決策方式，依靠數(shù)據(jù)樣本分析作為決策依據(jù)，而不是領(lǐng)導(dǎo)思維。

基于大數(shù)據(jù)技術(shù)，制藥企業(yè)可以建立生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控平臺(tái)，更好的實(shí)施偏差管理，將問(wèn)題的產(chǎn)生過(guò)程利用數(shù)據(jù)進(jìn)行分析建模和管理，從解決可見的問(wèn)題到避免可見的問(wèn)題，建立智能化的質(zhì)量回顧體系。采集設(shè)備運(yùn)行的過(guò)程數(shù)據(jù)，通過(guò)特征提取，從數(shù)據(jù)中挖掘隱性問(wèn)題的線索，通過(guò)對(duì)隱性問(wèn)題的預(yù)測(cè)分析，在其發(fā)展成為顯性問(wèn)題之前進(jìn)行解決，減少設(shè)備停機(jī)時(shí)間和意外故障幾率，幫助管理部門選擇維護(hù)機(jī)會(huì)窗口，實(shí)現(xiàn)主動(dòng)維護(hù)。

易往信息認(rèn)為：

中國(guó)制藥業(yè)向“工業(yè)4.0”的邁進(jìn)，或?qū)崿F(xiàn)“工業(yè)4.0”，并不是簡(jiǎn)單的添置機(jī)器人設(shè)備，推進(jìn)數(shù)字化、無(wú)人化工廠，必須把它和企業(yè)的戰(zhàn)略定位、經(jīng)營(yíng)模式緊密結(jié)合起來(lái)，構(gòu)建以服務(wù)中心的業(yè)務(wù)模式，實(shí)現(xiàn)中國(guó)制藥工業(yè)彎道超車，在全球一體化的市場(chǎng)中占據(jù)一席之地。