BQS-80全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀
儀器特點(diǎn):
功能強(qiáng)大,涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性的所有測(cè)試方法;
采用自主優(yōu)化的Linux系統(tǒng);
優(yōu)化了測(cè)試運(yùn)算,縮短了測(cè)試時(shí)間;
10英寸真彩觸摸屏設(shè)計(jì),友好的人機(jī)界面,操作簡(jiǎn)單、快捷、可靠;
滿足離線在線測(cè)試,采用更高精度、更低偏差帶的壓力傳感器,提高儀器的測(cè)試精度 ;
自動(dòng)自檢功能,對(duì)儀器自身多項(xiàng)性能功能自檢,開機(jī)后具有儀器自檢功能,發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)上報(bào)。
國(guó)內(nèi)守家實(shí)現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性測(cè)試。
科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì),密碼登錄、權(quán)限分級(jí)、電子簽名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級(jí)用戶訪問權(quán)限設(shè)置,確保數(shù)據(jù)完整性,具備完善的審計(jì)追蹤功能,并支持手動(dòng)或電子簽名;
儀器自帶審計(jì)追蹤功能,可記錄多項(xiàng)操作事件日志,真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求;
可建立1000組預(yù)存方案,可以完全滿足多種濾芯類型和現(xiàn)場(chǎng)不同的測(cè)試條件,儀器更加簡(jiǎn)單化、智能化;
增加了擴(kuò)散流量—壓力的顯示曲線,實(shí)現(xiàn)了三曲線的顯示和打印功能,優(yōu)化了進(jìn)氣控制單元,使進(jìn)氣速度和穩(wěn)定性大幅增加;
支持USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能,不僅能導(dǎo)出測(cè)試的原始數(shù)據(jù)而且能導(dǎo)出源數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù),使數(shù)據(jù)完整性的要求在該儀器中得到丸美體現(xiàn);
可根據(jù)客戶要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡(luò)接口的要求,并支持無線通訊功能;
優(yōu)化儀器結(jié)構(gòu),使其防塵防濺級(jí)別達(dá)到IP54,采用快速連接頭(可采用Staubli接頭),避免進(jìn)出管路連接錯(cuò)誤;
儀器的測(cè)試記錄和審計(jì)追蹤均可以查詢及導(dǎo)出;
高精度的傳感器和優(yōu)化后的算法可以使氣路延長(zhǎng)至100m,使上游體積的測(cè)試更加準(zhǔn)確,儀器更能滿足現(xiàn)場(chǎng)的使用條件,而不影響測(cè)試結(jié)果;
內(nèi)置熱敏打印機(jī)避免顆粒及油墨污染風(fēng)險(xiǎn),可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上;
可根據(jù)客戶要求定制對(duì)外接口,便于客戶的自動(dòng)化控制管理;
采用中英文雙語操作界面;
多種壓力單位可任意切換(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);
1000個(gè)用戶賬號(hào),多達(dá)四極的用戶管理權(quán)限,且每個(gè)用戶的權(quán)限可采用默認(rèn)或定制方式確定,更靈活的滿足現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室的管理需要,完善了用戶信息及權(quán)限配置;
醉多可做到12芯20英寸濾筒的測(cè)試,大大提高使用者的工作效率;
豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,為系統(tǒng)智能化升級(jí)做準(zhǔn)備,比如在線全自動(dòng)化滅菌控制系統(tǒng)的配套;
自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì),可以根據(jù)客戶的需要,進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì),多年的現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專業(yè)服務(wù),不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置提供技術(shù)支持。
本儀器通過歐盟CE認(rèn)證。
性能參數(shù):
電源要求/功率 100–240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池(選配)
操作壓力 100-10000 mbar (150psi)
單位 Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2
操作條件 環(huán)境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對(duì)濕度:10-80%
外型尺寸(mm) 480(長(zhǎng)) ×300 (寬) × 210(高)
測(cè)試功能 手動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試;基本泡點(diǎn)測(cè)試;增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試; 保壓測(cè)試;擴(kuò)散流測(cè)試;
水浸入測(cè)試;超濾膜包測(cè)試;
測(cè)試精度 凈體積測(cè)試:± 4%;氣泡點(diǎn):± 50mbar ;擴(kuò)散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml
測(cè)試范圍 泡點(diǎn):100-8000mbar 擴(kuò)散流速:1-1000ml/min 水浸入:0.01-100ml/min
適用范圍 對(duì)稱及非對(duì)稱膜測(cè)試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(12芯20英寸以內(nèi))、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器;
審計(jì)追蹤 多項(xiàng)事件日志、可導(dǎo)出不可修改
權(quán)限管理 用戶名密碼登錄,4級(jí)權(quán)限,滿足FDA 21CFR PART 11要求
預(yù)存方案 1000組
審計(jì)追蹤
記錄存儲(chǔ) ≥5年存儲(chǔ)
防倒灌裝置 有
用戶數(shù)量 1000個(gè)
操作系統(tǒng) Linux 系統(tǒng)
操作界面 采用中英文雙語操作界面
防塵防濺級(jí)別 IP54 正面IP65
打印功能 自帶內(nèi)置微型打印機(jī),聯(lián)機(jī)PC;
歷史記錄 無數(shù)量限制記錄存儲(chǔ),
記錄備份 支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)(包括測(cè)試曲線);
顯示屏 高清晰度10"彩色觸摸屏;
串口連接方式 RS232串口,USB接口;支持無線連接;
語言選項(xiàng) 中文/英文
使用方式 在線/離線
適用環(huán)境 D級(jí)以上
重量 10KG
信號(hào)輸出 (4-20)mA、RS485、12V報(bào)警輸出
在制藥工藝中,終端除菌濾芯的完整性測(cè)試是一種必要手段。通過檢測(cè),可以判斷出濾膜是否符合供應(yīng)商提供的標(biāo)準(zhǔn),過濾芯安裝的是否正確,可以確定濾芯接口和濾器的尺寸是否相配,還可以確保工藝系統(tǒng)是否密閉等等,以確保生產(chǎn)過程中的安全。
起泡點(diǎn)測(cè)試:
泡點(diǎn)法檢測(cè)濾膜、濾芯孔徑的方法為全視界通用的檢測(cè)方法,其原理為當(dāng)膜被液體完全潤(rùn)濕后,在膜的兩側(cè)加上氣體壓差△P,由于毛細(xì)孔效應(yīng)和液體表面張力在一定的氣壓下,液膜被沖開,氣體氣泡半徑與孔徑相等時(shí)會(huì)穿過孔,此時(shí)接觸角為0°,氣泡將產(chǎn)生于醉先通過的最大孔。
進(jìn)一步有專家建議可以根據(jù)氣泡出現(xiàn)的次序與數(shù)量,給出起泡點(diǎn)壓力,群泡點(diǎn)壓力、全泡點(diǎn)壓力等更具體的定義。
所以廣義的氣泡點(diǎn)壓力在不同的理解中可能就分別被取代為起泡點(diǎn)壓力,群泡點(diǎn)壓力、全泡點(diǎn)壓力等。
之所以出現(xiàn)上述不同的理解,可能源于對(duì)過膜氣體流量的物理意義還沒有統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)。
起泡點(diǎn)壓力是從完全潤(rùn)濕的膜中,從最大孔徑中壓出液體的氣體壓力,用于實(shí)驗(yàn)的液體必須完全對(duì)膜進(jìn)行潤(rùn)濕,這時(shí)在膜孔里會(huì)充滿液體。
當(dāng)氣體的壓力大于膜孔內(nèi)的毛細(xì)管壓力和表面張力時(shí),液體才能被壓出膜孔。
過濾器濾膜完整性測(cè)試儀?
過濾器完整性測(cè)試
測(cè)試精度 靈敏度:± 1.0 mbar ; 氣泡點(diǎn):±60 mbar ;
最大操作壓力 8000 mbar
歷史記錄功能 32G存儲(chǔ)空間,保存數(shù)據(jù)100萬條
外型尺寸 240(寬) x320(深)x 400(高)
語言選項(xiàng) 中文
測(cè)試范圍 測(cè)試壓力:200-7900mbar
操作條件 環(huán)境溫度:0℃ - +50℃;相對(duì)濕度:10-80%
電源/功率 170-240V AC, 50/60Hz;100W
顯示屏 尺寸:10.4寸;256色;觸摸屏
進(jìn)氣壓力 200 mbar
打印功能 中文打印,打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線;
技術(shù)和控制方案,具有精度高和操作簡(jiǎn)便等
和生產(chǎn)的一款設(shè)備,該產(chǎn)品采用先進(jìn)的檢測(cè)
測(cè)試耗時(shí) 基本泡點(diǎn)測(cè)試:2 min±2min; 擴(kuò)散流測(cè)試7±2min;水浸入流量測(cè)試7±2min;系統(tǒng)氣密性:3±1min;
高實(shí)用化:數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果,符合GMP的要求。
最大操作壓力 8000 mbar
測(cè)試范圍 測(cè)試壓力:200-7900mbar
空氣過濾器的檢測(cè) 2.5″至40″
操作條件 環(huán)境溫度:0℃ - +50℃;相對(duì)濕度:10-80%
高可靠性:檢測(cè)精度高,重現(xiàn)性好;
過濾器濾膜完整性測(cè)試儀性能參數(shù)
應(yīng)用范圍 過濾器濾膜完整性測(cè)試儀
測(cè)試精度 靈敏度:± 1.0 mbar ; 氣泡點(diǎn):±60 mbar ;
囊式濾芯 (Capsule)
其他參數(shù)濾芯
高智能化:測(cè)試流程全自動(dòng)控制,無需人工干預(yù);
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
高人性化:中文操作環(huán)境,觸摸屏輸入,操作界面友好;
小型濾芯 (Mini cartridge)
顯示屏 尺寸:10.4寸;256色;觸摸屏
歷史記錄功能 32G存儲(chǔ)空間,保存數(shù)據(jù)100萬條
該產(chǎn)品滿足2020年頒布的《藥典》要求,實(shí)現(xiàn)儀器權(quán)限管理、審計(jì)追蹤和電子簽名,并可以選配獨(dú)家研發(fā)的數(shù)據(jù)庫(kù)專家管理系統(tǒng)。
高集成化:儀器采用便攜設(shè)計(jì),體積小,使用輕便;
公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)是以高校教授為核心的隊(duì)伍,具有雄厚的技術(shù)實(shí)力,以研發(fā)為核心,以做國(guó)產(chǎn)高精尖檢測(cè)儀器為目標(biāo)。人才配置合理,層次清晰,研發(fā)具有可持續(xù)性。
特點(diǎn)。支持定做要求
語言選項(xiàng) 中文
標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯
多功能化:可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器,多種測(cè)試功能;
過濾器完整性測(cè)試儀是公司自主研發(fā)
電源/功率 170-240V AC, 50/60Hz;100W
打印功能 中文打印,打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線;
北廣儀器:北廣精儀儀器設(shè)備有限公司是經(jīng)過十余年匠心沉淀鑄就的專業(yè)的儀器公司,研發(fā)隊(duì)伍經(jīng)過多年積累和篩選確定公司的主體產(chǎn)品線,以技術(shù)為核心,致力于微生物檢測(cè)、生命科學(xué)領(lǐng)域研究、有機(jī)物分析儀器等制藥裝備的研發(fā)、制造和銷售。
最低進(jìn)氣壓力 200 mbar
高科技化:采用ARM11控制器,Windows CE 6.0系統(tǒng);
一、產(chǎn)品特點(diǎn)
產(chǎn)品概述
外型尺寸 240(寬) x320(深)x 400(高)
測(cè)試耗時(shí) 基本泡點(diǎn)測(cè)試:2 min±2min; 擴(kuò)散流測(cè)試7±2min;水浸入流量測(cè)試7±2min;系統(tǒng)氣密性:3±1min;
儀產(chǎn)品概述
過濾器完整性測(cè)試儀是公司自主研發(fā)
和生產(chǎn)的一款設(shè)備,該產(chǎn)品采用先進(jìn)的檢測(cè)
技術(shù)和控制方案,具有精度高和操作簡(jiǎn)便等
特點(diǎn)。支持定做要求
該產(chǎn)品滿足2020年頒布的《藥典》要求,實(shí)現(xiàn)儀器權(quán)限管理、審計(jì)追蹤和電子簽名,并可以選配獨(dú)家研發(fā)的數(shù)據(jù)庫(kù)專家管理系統(tǒng)。
一、產(chǎn)品特點(diǎn)
高智能化:測(cè)試流程全自動(dòng)控制,無需人工干預(yù);
電源/功率
170-240V AC, 50/60Hz;100W
最大操作壓力
8000 mbar
最低進(jìn)氣壓力
200 mbar
外型尺寸
240(寬) x320(深)x 400(高)
測(cè)試范圍
測(cè)試壓力:200-7900mbar
測(cè)試精度
靈敏度:± 1.0 mbar ; 氣泡點(diǎn):±60 mbar ;
操作條件
環(huán)境溫度:0℃ - +50℃;相對(duì)濕度:10-80%
測(cè)試耗時(shí)
基本泡點(diǎn)測(cè)試:2 min±2min; 擴(kuò)散流測(cè)試7±2min;水浸入流量測(cè)試7±2min;系統(tǒng)氣密性:3±1min;
打印功能
中文打印,打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線;
歷史記錄功能
32G存儲(chǔ)空間,保存數(shù)據(jù)100萬條
顯示屏
尺寸:10.4寸;256色;觸摸屏
語言選項(xiàng)
中文
高可靠性:檢測(cè)精度高,重現(xiàn)性好;
高人性化:中文操作環(huán)境,觸摸屏輸入,操作界面友好;
多功能化:可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器,多種測(cè)試功能;
高集成化:儀器采用便攜設(shè)計(jì),體積小,使用輕便;
高科技化:采用ARM11控制器,Windows CE 6.0系統(tǒng);
高實(shí)用化:數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果,符合GMP的要求。
二、應(yīng)用范圍
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測(cè) 2.5″至40″
其他參數(shù)濾芯
三、性能參數(shù)
電源/功率
170-240V AC, 50/60Hz;100W
最大操作壓力
8000 mbar
最低進(jìn)氣壓力
200 mbar
外型尺寸
240(寬) x320(深)x 400(高)
測(cè)試范圍
測(cè)試壓力:200-7900mbar
測(cè)試精度
靈敏度:± 1.0 mbar ; 氣泡點(diǎn):±60 mbar ;
操作條件
環(huán)境溫度:0℃ - +50℃;相對(duì)濕度:10-80%
測(cè)試耗時(shí)
基本泡點(diǎn)測(cè)試:2 min±2min; 擴(kuò)散流測(cè)試7±2min;水浸入流量測(cè)試7±2min;系統(tǒng)氣密性:3±1min;
打印功能
中文打印,打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線;
歷史記錄功能
32G存儲(chǔ)空間,保存數(shù)據(jù)100萬條
顯示屏
尺寸:10.4寸;256色;觸摸屏
語言選項(xiàng)
中文
北廣儀器:北廣精儀儀器設(shè)備有限公司是經(jīng)過十余年匠心沉淀鑄就的專業(yè)的儀器公司,研發(fā)隊(duì)伍經(jīng)過多年積累和篩選確定公司的主體產(chǎn)品線,以技術(shù)為核心,致力于微生物檢測(cè)、生命科學(xué)領(lǐng)域研究、有機(jī)物分析儀器等制藥裝備的研發(fā)、制造和銷售。
公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)是以高校教授為核心的隊(duì)伍,具有雄厚的技術(shù)實(shí)力,以研發(fā)為核心,以做國(guó)產(chǎn)高精尖檢測(cè)儀器為目標(biāo)。人才配置合理,層次清晰,研發(fā)具有可持續(xù)性。
如果膜的種類和潤(rùn)濕液不同,也就是說膜的材質(zhì)、膜的結(jié)構(gòu)、孔徑大小、表面張力、溫度的改變都會(huì)對(duì)起泡點(diǎn)壓力有所影響。 濾芯被完全、充分浸潤(rùn)后,處于氣相中的氣體要將吸附、封堵于毛細(xì)管壁里的液體推出,需要克服一定的液體表面張力。
壓力和孔徑由Laplace方程確定:
過濾器完整性測(cè)試儀
產(chǎn)品概述
過濾器完整性測(cè)試儀是公司自主研發(fā)
和生產(chǎn)的一款設(shè)備,該產(chǎn)品采用先進(jìn)的檢測(cè)
技術(shù)和控制方案,具有精度高和操作簡(jiǎn)便等
特點(diǎn)。支持定做要求
該產(chǎn)品滿足2020年頒布的《藥典》要求,實(shí)現(xiàn)儀器權(quán)限管理、審計(jì)追蹤和電子簽名,并可以選配獨(dú)家研發(fā)的數(shù)據(jù)庫(kù)專家管理系統(tǒng)。?
產(chǎn)品特點(diǎn)
高智能化:測(cè)試流程全自動(dòng)控制,無需人工干預(yù);
高可靠性:檢測(cè)精度高,重現(xiàn)性好;
高人性化:中文操作環(huán)境,觸摸屏輸入,操作界面友好;
多功能化:可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器,多種測(cè)試功能;
高集成化:儀器采用便攜設(shè)計(jì),體積小,使用輕便;
高科技化:采用ARM11控制器,Windows CE 6.0系統(tǒng);
高實(shí)用化:數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果,符合GMP的要求。
應(yīng)用范圍
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯?(Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯
囊式濾芯(Capsule)
小型濾芯(Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測(cè)???2.5″至40″
其他參數(shù)濾芯
三、性能參數(shù)?
電源/功率 170-240V AC, 50/60Hz;100W
最大操作壓力 8000 mbar
最低進(jìn)氣壓力 200 mbar
外型尺寸 240(寬) x320(深)x 400(高)
測(cè)試范圍 測(cè)試壓力:200-7900mbar
測(cè)試精度 靈敏度:± 1.0 mbar?; 氣泡點(diǎn):±60 mbar?;
操作條件 環(huán)境溫度:0℃?- +50℃;相對(duì)濕度:10-80%
測(cè)試耗時(shí) 基本泡點(diǎn)測(cè)試:2 min±2min;??擴(kuò)散流測(cè)試7±2min;水浸入流量測(cè)試7±2min;系統(tǒng)氣密性:3±1min;
打印功能 中文打印,打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線;
歷史記錄功能 32G存儲(chǔ)空間,保存數(shù)據(jù)100萬條
顯示屏 尺寸:10.4寸;256色;觸摸屏
語言選項(xiàng) 中文