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霍尼韋爾(中國)有限公司
  • 霍尼韋爾制藥MES平臺(MXP)  
  • 發(fā)布時(shí)間:2023/8/9 8:02:15   修改時(shí)間:2023/8/9 15:22:31 瀏覽次數(shù):8126
  • 霍尼韋爾制藥MES平臺(MXP)
  •   霍尼韋爾制藥MES平臺(MXP)擁有靈活的模塊化平臺優(yōu)勢,覆蓋從臨床試驗(yàn)到商業(yè)化產(chǎn)品開發(fā)的各個(gè)階段,可幫助不同規(guī)模的生命科學(xué)制造企業(yè)加快數(shù)字化轉(zhuǎn)型,從而改善效率、質(zhì)量和合規(guī)性。該平臺支持紙質(zhì)流程的數(shù)字化和與當(dāng)前系統(tǒng)的無縫集成,通過實(shí)時(shí)批次報(bào)告、審計(jì)應(yīng)對和質(zhì)量與流程的持續(xù)改進(jìn)為醫(yī)藥和生物藥廠商加速創(chuàng)新提供有利條件。憑借嵌入式分析和實(shí)時(shí)批次對比功能,該平臺可提供精準(zhǔn)快速的情報(bào),讓用戶及時(shí)發(fā)現(xiàn)相對于黃金批次的延遲并主動干預(yù),防止批次損失、縮短藥品上市周期并改善產(chǎn)品質(zhì)量。
      主要功能:
      ● 電子批次記錄
      電子批記錄 (EBR) 能促進(jìn)紙質(zhì)配方和流程的數(shù)字化,幫助客戶自動執(zhí)行并生成電子批次記錄來支持審計(jì)。
      電子批記錄是生命科學(xué)廠商向無紙化生產(chǎn)轉(zhuǎn)變過程中,提高效率、加強(qiáng)合規(guī)性、加快數(shù)字化轉(zhuǎn)型的重要工具。無論產(chǎn)品設(shè)計(jì)多好、作業(yè)指導(dǎo)書多規(guī)范、材料和資源管理多到位,沒有執(zhí)行就沒有高效生產(chǎn)。隨著產(chǎn)品的改進(jìn)要求不斷更新配方、作業(yè)指導(dǎo)書、材料和資源,EBR從未如此重要。
      ● 主批次記錄
      配方創(chuàng)建 - 確保始終保留唯一版本的配方、主批次記錄和流程。
      階段模板庫 - 提供特定領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)模板,加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化和可重用性。
      ● 電子日志
      實(shí)現(xiàn)無紙化、加強(qiáng)合規(guī)并促進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型
      直觀的拖放式界面,方便定義日志格式。素材庫提供定義日志所需的所有常見數(shù)據(jù)素材。
      采用拖放式的圖形界面來創(chuàng)建數(shù)字化流程,允許將程序連接到設(shè)備類型,從而利用變更審計(jì)追蹤等功能對流程的版本進(jìn)行全面控制。
      簡單直觀的圖形用戶界面提供向?qū)綌?shù)字化流程執(zhí)行并可選按時(shí)間(循環(huán))、按事件或手動觸發(fā)三種執(zhí)行方式。
      ● 稱重 & 配料
      確保每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的材料譜系準(zhǔn)確無誤
      始終保留唯一版本的配方、主批次記錄和程序。
      該解決方案能加強(qiáng)監(jiān)管合規(guī)性(21 CFR第11部分,cGMP及其他指南),改善運(yùn)營效率并提供材料庫存狀態(tài)及配料過程的實(shí)時(shí)可見性。
      ● 分析與報(bào)告
      分析&報(bào)告可充分利用執(zhí)行期間的所有數(shù)據(jù)生成40多項(xiàng)分析報(bào)告,以便用戶深入洞察單個(gè)批次和跨批次產(chǎn)品的性能。
      ● 質(zhì)量與合規(guī)
      質(zhì)量&合規(guī)可確保達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)并隨時(shí)準(zhǔn)備好迎接審計(jì)。它能全程跟蹤生產(chǎn)和質(zhì)量控制活動,并可基于分析、改進(jìn)和合規(guī)目的提供數(shù)字化跟蹤記錄。
      適用行業(yè):制藥、生物科技、食品與飲料
  • 企業(yè)介紹
霍尼韋爾國際(Honeywell International)是一家營業(yè)額達(dá)300億美元的多元化高科技和制造企業(yè),在全球,其業(yè)務(wù)涉及:航空產(chǎn)品和服務(wù),樓宇、家庭和工業(yè)控制技術(shù),汽車產(chǎn)品,渦輪增壓器,以及特殊材料?;裟犴f爾公司總部位于美國新澤西州莫里斯鎮(zhèn),公司…  更多>>
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電話:021-22196888 /(8610)64103000

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  • 梁梁女士 在2025/4/1 16:13:00留言
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  • 劉加美 在2025/3/20 17:25:00留言
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  • 在2025/2/7 16:14:00留言
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